中國首個器官芯片國標(biāo)正式發(fā)布，東南大學(xué)醫(yī)械院牽頭

近日，中國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 44831-2024《皮膚芯片通用技術(shù)要求》正式發(fā)布。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著我國在器官芯片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面邁出了重要的一步，對于推動該領(lǐng)域的科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重大意義。

此次發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院院長顧忠澤教授團(tuán)隊牽頭起草，并得到了東南大學(xué)、博奧生物集團(tuán)有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院、南京市計量監(jiān)督檢測院等21家單位的共同參與和合作。這些單位在各自的領(lǐng)域內(nèi)具有深厚的專業(yè)背景和豐富的實踐經(jīng)驗，他們的共同努力確保了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實用性。

《皮膚芯片通用技術(shù)要求》國家標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了皮膚芯片的相關(guān)術(shù)語定義、外觀要求、細(xì)胞來源、組件性能、生物性能等多個方面，為皮膚芯片產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和檢測提供了全面的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范。皮膚芯片，作為人體器官芯片的重要分支，其誕生和發(fā)展是微流控技術(shù)與生命科學(xué)交叉融合的產(chǎn)物。它利用先進(jìn)的微流控技術(shù)，成功模擬了皮膚的生化與生理特性，構(gòu)建出具有屏障結(jié)構(gòu)與功能的微型細(xì)胞及組織培養(yǎng)平臺。

顧忠澤教授介紹，皮膚芯片能夠?qū)崿F(xiàn)高通量和自動化的培養(yǎng)、檢測，有望成為有效的毒理檢測、藥物篩選、化妝品評估工具。這一平臺的建立，不僅極大地提高了細(xì)胞培養(yǎng)的效率和精度，更為相關(guān)領(lǐng)域帶來了革命性的變化。在毒理測試方面，皮膚芯片能夠模擬人體皮膚對化學(xué)物質(zhì)的吸收、代謝和排泄過程，從而更準(zhǔn)確地評估化學(xué)物質(zhì)的毒性作用，有助于減少動物實驗的使用，提高測試的準(zhǔn)確性和可靠性。在藥物篩選領(lǐng)域，皮膚芯片的高通量培養(yǎng)與檢測能力使得科學(xué)家能夠在短時間內(nèi)篩選出具有潛在療效的藥物候選分子，大大縮短了藥物研發(fā)周期。而在化妝品評估方面，皮膚芯片能夠模擬人體皮膚對不同化妝品成分的反應(yīng)，為化妝品的安全性和有效性評估提供了更加科學(xué)、客觀的依據(jù)。

此外，皮膚芯片還展現(xiàn)出在個性化醫(yī)療和精準(zhǔn)治療方面的巨大潛力。通過模擬患者個人的皮膚特性，皮膚芯片可以定制化地進(jìn)行藥物篩選和療效評估，從而為患者提供更加精準(zhǔn)的治療方案，極大地提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。

此次國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，不僅是對顧忠澤教授團(tuán)隊及其合作伙伴辛勤努力的認(rèn)可，更是我國醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域的一大突破，為全球器官芯片技術(shù)的發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量。這一標(biāo)準(zhǔn)的實施將有力推動皮膚芯片技術(shù)的廣泛應(yīng)用和發(fā)展壯大，為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。

未來，隨著技術(shù)的持續(xù)迭代與創(chuàng)新，我們有理由相信，將有更多種類的器官芯片涌現(xiàn)出來，極大地推動醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步和發(fā)展。同時，我們也應(yīng)該看到，器官芯片技術(shù)的發(fā)展離不開跨學(xué)科的合作與交流。在標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，來自不同領(lǐng)域的專家學(xué)者們共同探討了器官芯片技術(shù)的現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了寶貴的意見和建議。這種跨學(xué)科的合作模式不僅促進(jìn)了技術(shù)的快速發(fā)展，也為培養(yǎng)復(fù)合型人才、推動學(xué)科交叉融合提供了有益的探索。

此次國家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，不僅是對我國器官芯片領(lǐng)域技術(shù)實力的肯定，也為全球器官芯片技術(shù)的發(fā)展樹立了標(biāo)桿。未來，我們期待更多的器官芯片國家標(biāo)準(zhǔn)相繼出臺，推動這一領(lǐng)域不斷向前發(fā)展，為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。